大连市口腔医院
伦理委员会标准操作规程
伦理委员会相关人员培训SOP
一、目的
为使伦理委员会制定培训计划、培训经费预算与培训实施的工作有章可循，特制定本规程，以不断提高伦理委员会委员的审查能力，委员执行SOP的能力，研究各方保护受试者的能力。
二、制定培训计划
（一）制定新委员的初始培训计划，制定每年的年度培训计划。
（二）培训对象：伦理委员会委员、独立顾问、机构相关部门的管理人员、研究人员。
（三）培训方式：派出培训，医院内部培训。
（四）培训主题（包括但不限于）
相关法律法规。
相关研究伦理指南。
伦理委员会管理制度：章程，利益冲突政策，等等。
伦理委员会标准操作规程。
基本的研究设计与方法：不同的研究设计与研究目的对研究伦理问题的影响。
涉及人的研究项目主要伦理问题的审查考量；以及不同伦理考量之间的权衡。
不同研究设计类型（实验性研究，回顾性观察性研究，前瞻性观察性研究等）和伦理审查类别（初始审查、跟踪审查、复审）的主要伦理问题的审查要素、审查要点。
三、培训经费预算
伦理委员会每年编制／申请培训经费预算。
经费使用按医院财务管理规定执行。
四、培训计划的执行
新委员的初始培训：伦理委员会分发相关法律法规和研究伦理指南书面材料，组织临床研究主要伦理问题审查的培训讲座。
组织内部培训：伦理委员会邀请专家主题讲座；通知委员、独立顾问、机构相关部门的管理人员，研究人员参加；准备会场、投影与扩音设备；做好培训服务工作。
组织派出培训：发布研究伦理相关的继续教育培训项目、学术交流活动信息；预算经费由伦理委员会组织实施；派出培训的培训证书由本人保存，培训证书复印件由伦理委员会存档。