试验项目相关纠纷投诉与处理SOP
一、临床试验受试者在试验过程中，如对研究者、研究护士或者研究过程有任何不满，均可以向伦理委员会提出投诉。
二、受理投诉的程序及办法
（一）投诉管理部门：伦理委员会办公室
根据投诉内容由相关科室协助配合，物价投诉由财务科
配合，文明服务由院办配合，口腔专业投诉由临床科室主任或专家库专家配合完成。
（二）投诉接待地点及时间：
大连市口腔医院C区438室 伦理委员会办公室
工作日（8：00—11：00，13：00—16：00）
（三）投诉接待电话：
0411-84651374（伦理委员会办公室）
三、投诉处理
（一）接待投诉，做好登记
投诉均由伦理委员会秘书进行登记，填写投诉登记表，投诉内容主要为受试者姓名、性别、年龄、住址或工作单位、联系方式、投诉理由及相应要求等。
（二）处理投诉
对于当时能解决的投诉，现场解决，并做好记录。
对于当时不能解决的投诉，根据受试者投诉内容，反馈至相应专业科室负责人或主要研究者，并积极开展调查研究。对受试者投诉情况进行落实。
如有因药物试验给受试者造成一定的损害，按照《防范和处理医疗受试者损害及突发事件的预案》积极进行处理。
对于情况较复杂，需调查、核实的投诉事项，反馈时间一般为5-10个工作日。
根据受试者投诉情况及是否存在损害，可给予受试者治疗和相应的补偿。
根据受试者投诉处理结果的情况，由受试者决定继续参与药物临床试验或退出。研究者在病例记录表中做好详细记录，并说明原因。