文章|医生|科室
  • TEL:0411-84625234
              (总机)转
  • FAX:0411-84634970
  • 辽宁省大连市沙河口区 长江路935号
首页 » 教育科研 » 伦理委员会

伦理委员会相关人员培训SOP

来源:    作者:    点击数:153    更新时间:2019-04-08
大连市口腔医院
伦理委员会标准操作规程
伦理委员会相关人员培训SOP
一、目的
为使伦理委员会制定培训计划、培训经费预算与培训实施的工作有章可循,特制定本规程,以不断提高伦理委员会委员的审查能力,委员执行SOP的能力,研究各方保护受试者的能力。
二、制定培训计划
(一)制定新委员的初始培训计划,制定每年的年度培训计划。
(二)培训对象:伦理委员会委员、独立顾问、机构相关部门的管理人员、研究人员。
(三)培训方式:派出培训,医院内部培训。
(四)培训主题(包括但不限于)
相关法律法规。
相关研究伦理指南。
伦理委员会管理制度:章程,利益冲突政策,等等。
伦理委员会标准操作规程。
基本的研究设计与方法:不同的研究设计与研究目的对研究伦理问题的影响。
涉及人的研究项目主要伦理问题的审查考量;以及不同伦理考量之间的权衡。
不同研究设计类型(实验性研究,回顾性观察性研究,前瞻性观察性研究等)和伦理审查类别(初始审查、跟踪审查、复审)的主要伦理问题的审查要素、审查要点。
三、培训经费预算
伦理委员会每年编制/申请培训经费预算。
经费使用按医院财务管理规定执行。
四、培训计划的执行
新委员的初始培训:伦理委员会分发相关法律法规和研究伦理指南书面材料,组织临床研究主要伦理问题审查的培训讲座。
组织内部培训:伦理委员会邀请专家主题讲座;通知委员、独立顾问、机构相关部门的管理人员,研究人员参加;准备会场、投影与扩音设备;做好培训服务工作。
组织派出培训:发布研究伦理相关的继续教育培训项目、学术交流活动信息;预算经费由伦理委员会组织实施;派出培训的培训证书由本人保存,培训证书复印件由伦理委员会存档。